熊本県／バイオの求人情報

勤務地

熊本県八代市

想定年収

450万円～650万円

雇用形態

正社員

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。

（具体的には）
・各種品質保証活動：ＧＭＰ管理における品質イベント（逸脱・変更・バリテーションなど）
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・サプライヤーの管理
・専用システム（ＱＭＳ）の運用
・GMP関連文書の承認及び管理業務
※年間で5回程度、監査対応のため、出張が発生します。

【ご入社後の流れ】
まずはこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。
具体的には、ＧＭＰ管理（逸脱・変更・バリテーションなど）や、文章作成からスタートいただきます。

（ポイント）
・自社事業場での勤務のため、裁量を持って幅広い業務に取り組むことができます。風通しが良く、現場の意見を吸い上げる環境が整っています。
・医薬品の製法開発から製造まで一貫して手掛けており、医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造まで幅広く関与できます。患者様が必要とする医薬品原薬を継続的に提供できる点が大きな魅力です。

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勤務地

熊本県熊本市

想定年収

600万円～750万円

雇用形態

正社員

仕事内容

血液製剤を専門に扱うMR部隊の一員として、当社が製造販売する血漿分画製剤の情報提供活動を担っていただきます。熊本を拠点に全国の医療機関へ出張し、医師や薬剤師をはじめとする医療従事者に対して、製品の適正使用に必要な情報の提供・収集を行っていただきます。

（具体的には）
・医療関係者（医師、薬剤師、看護師等）に対し、血液凝固因子製剤の有効性・安全性・適正使用に関する情報を提供する
・医療現場の治療課題、患者背景、製品使用状況およびニーズを把握し、社内関係部門へフィードバックする
・提携会社と連携して、担当施設への訪問だけでなく、Web面談、説明会等を企画・実施する
・上記同様に、担当するエリアの戦略立案や、戦略に基づく講演会を企画・実施する
・有害事象、安全性情報および品質情報を適切に収集し、社内手順に従って速やかに報告する
・担当施設・症例・活動計画・実績をSalesforce等で管理し、販売計画の達成に取り組む
・販売情報提供活動ガイドライン、公競規、社内COP、個人情報保護等を遵守する

（ポイント）
・2018年の発足以降、社長自ら各部署でコミュニケーションを取る機会を増やし、企業理念・行動指針の実現に向けた環境作りに力を入れています
・子供たちへの化学体験イベント、免疫に関する授業、災害時のボランティアなど地域貢献に向けた活動も積極的に行っています
・当社の強みである技術力と明治グループの資本力、ノウハウを生かし、熊本からグローバルに展開していきたいと考えています
・当社はヒト用ワクチン、血漿分画製剤、動物用ワクチンの3つの分野を1社で手掛ける国内唯一の企業です。予防接種を通して子供達の健康、希少疾病の治療、畜産物の安定供給と衛生向上による食の安全と極めて広く、多彩な場面での貢献を１つの会社の中で実感できます

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勤務地

熊本県熊本市

想定年収

600万円～750万円

雇用形態

正社員

仕事内容

ヒト用、動物用ワクチンや血漿分画製剤、新生児マススクリーニング事業など、生物学的医薬品の研究・開発から製造・供給までを手掛ける、熊本地場の製薬メーカーにおいて薬事申請業務等をお任せいたします。

（具体的には）
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進
・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項

（ポイント）
・2018年の発足以降、社長自ら各部署でコミュニケーションを取る機会を増やし、企業理念・行動指針の実現に向けた環境作りに力を入れています
・子供たちへの化学体験イベント、免疫に関する授業、災害時のボランティアなど地域貢献に向けた活動も積極的に行っています
・当社の強みである技術力と明治グループの資本力、ノウハウを生かし、熊本からグローバルに展開していきたいと考えています
・当社はヒト用ワクチン、血漿分画製剤、動物用ワクチンの3つの分野を1社で手掛ける国内唯一の企業です。予防接種を通して子供達の健康、希少疾病の治療、畜産物の安定供給と衛生向上による食の安全と極めて広く、多彩な場面での貢献を１つの会社の中で実感できます

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勤務地

熊本県熊本市

想定年収

600万円～750万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せいたします。

（具体的には）
1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査
・規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価
・試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック
・監査計画の立案、遂行
・被監査部署への業務往路セスの改善提案

2. GCP監査業務
・実施医療機関、CRO、外部委託ベンダー等に対するシステム監査・プロジェクト監査
・社内の臨床開発実施部門に対するシステム監査・プロジェクト監査
・監査業務委託CROのマネジメント
・最新の規制動向やリスク管理に基づく業務プロセスの改善提案

《配属先》信頼性保証本部 薬事部 信頼性監査課（現在6名）
研究開発や臨床開発といった「非監査部署」出身の方も多く活躍しています。
内勤業務が中心となるため、ご自身のペースで業務をコントロールしやすく、腰を据えて専門性を磨ける環境です。

《キャリアパス》
将来的には、薬事やPV（安全管理）など信頼性保証本部内での幅広い活躍はもちろん、ご希望に応じて研究開発分野へのキャリア形成も可能です。

（ポイント）
・2018年の発足以降、社長自ら各部署でコミュニケーションを取る機会を増やし、企業理念・行動指針の実現に向けた環境作りに力を入れています
・子供たちへの化学体験イベント、免疫に関する授業、災害時のボランティアなど地域貢献に向けた活動も積極的に行っています
・当社の強みである技術力と明治グループの資本力、ノウハウを生かし、熊本からグローバルに展開していきたいと考えています
・当社はヒト用ワクチン、血漿分画製剤、動物用ワクチンの3つの分野を1社で手掛ける国内唯一の企業です。予防接種を通して子供達の健康、希少疾病の治療、畜産物の安定供給と衛生向上による食の安全と極めて広く、多彩な場面での貢献を１つの会社の中で実感できます

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勤務地

熊本県熊本市

想定年収

400万円～450万円

雇用形態

正社員

仕事内容

再生可能エネルギーを創出し、脱焼却・CO2削減に貢献する新会社を設立しました。食品残さを活用したバイオマス発電は熊本市初で大変注目を集めています。2025年7月に環境配慮型食品リサイクル施設が完成。26年1月にはバイオガス発電による再生電力接続を予定しています。今回、このプロジェクト立上げを一緒に進めていくプロジェクトマネージャーを募集します。プロジェクトの進捗管理、関係各機関との調整・折衝、新規取引先の開拓など業務は多岐にわたります。食品りサイクルを必要とする多くの排出業者の資源循環ニーズに応えるとともに、環境に優しく災害時も欠かすことができない電力エネルギーのインフラ事業として、地域経済活動の基盤づくりに貢献できるやりがいのある仕事です。

（具体的には）
・新規事業推進
・事業企画に関する総合業務
・原料(資源廃棄物)調達
・管理業務
・社内事業部門と連携した排出先フォロー業務
・バイオガス発電プラント(メタン発酵)やSPC管理業務
【変更の範囲】当社業務全般

（ポイント）
・再生可能エネルギーを創出し、脱焼却・CO2削減に貢献する新会社の立上げメンバー
・株主はクリーンファイナンス推進機構、肥銀キャピタル、西松建設、永野商店、ほか地場企業など、新設会社ですが経営基盤はしっかりしています。
・発電所竣工までは永野商店に勤務して頂きます。

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勤務地

熊本県熊本市

想定年収

450万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

再生可能エネルギーを創出し、脱焼却・CO2削減に貢献する新会社を設立しました。食品残さを活用したバイオマス発電は熊本市初で大変注目を集めています。2025年7月に環境配慮型食品リサイクル施設が完成。26年1月にはバイオガス発電による再生電力接続を予定しています。今回、このプロジェクト立上げを一緒に進めていくプロジェクトマネージャーを募集します。プロジェクトの進捗管理、関係各機関との調整・折衝、新規取引先の開拓など業務は多岐にわたります。食品りサイクルを必要とする多くの排出業者の資源循環ニーズに応えるとともに、環境に優しく災害時も欠かすことができない電力エネルギーのインフラ事業として、地域経済活動の基盤づくりに貢献できるやりがいのある仕事です。

（具体的には）
・バイオマス発電所建設に向けた折衝・調整業務
・行政や金融機関との折衝・調整業務
・新規取引先(食品残さの仕入れ先・有機肥料の販売先)の開拓
・地元コミュニティとの円滑なコミュニケーション
・安全性および品質管理のプロセスの確立　など

将来的には、バイオマス事業の責任者として
・発電所の運営・保守
・スタッフの採用や育成・管理
などもお任せしていきたいと考えています。

（ポイント）
・再生可能エネルギーを創出し、脱焼却・CO2削減に貢献する新会社の立上げメンバー
・株主はクリーンファイナンス推進機構、肥銀キャピタル、西松建設、永野商店、ほか地場企業など、新設会社ですが経営基盤はしっかりしています。
・発電所竣工までは永野商店に勤務して頂きます。

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勤務地

熊本県下益城郡

想定年収

500万円～600万円

雇用形態

正社員

仕事内容

当社の研究施設での研究チームのマネジメント業務を中心に行っていただきます。

（具体的には）
・研究施設でのマネジメント（20～30名）
・各委員会、各事業部との調整・折衝
・工程管理、品質管理なども行っていただきます。
※勿論、ご自身の経験を活かして研究や開発も行っていただきます。

（ポイント）
抗体研究におけるリーディングカンパニー。バイオに関する仕事を通じて社会に貢献している。

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