開発薬事・薬事申請/KMバイオロジクス株式会社
熊本地場の製薬メーカーにおいて国内外における薬事申請業務等をお任せいたします
- 勤務地
- 熊本県熊本市
- 想定年収
- 500万円~750万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- ヒト用、動物用ワクチンや血漿分画製剤、新生児マススクリーニング事業など、生物学的医薬品の研究・開発から製造・供給までを手掛ける、熊本地場の製薬メーカーにおいて薬事申請業務等をお任せいたします。
 (具体的には)
 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推進
 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
 (ポイント)
 ・2018年の発足以降、社長自ら各部署でコミュニケーションを取る機会を増やし、企業理念・行動指針の実現に向けた環境作りに力を入れています
 ・子供たちへの化学体験イベント、免疫に関する授業、災害時のボランティアなど地域貢献に向けた活動も積極的に行っています
 ・当社の強みである技術力と明治グループの資本力、ノウハウを生かし、熊本からグローバルに展開していきたいと考えています
 ・当社はヒト用ワクチン、血漿分画製剤、動物用ワクチンの3つの分野を1社で手掛ける国内唯一の企業です。予防接種を通して子供達の健康、希少疾病の治療、畜産物の安定供給と衛生向上による食の安全と極めて広く、多彩な場面での貢献を1つの会社の中で実感できます