品質保証／日本マイクロバイオファーマ株式会社
熊本八代工場にて医薬品製造における品質保証業務をお任せします。
求人内容
- 仕事内容
- 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。
（具体的には）
・各種品質保証活動：ＧＭＰ管理における品質イベント（逸脱・変更・バリテーションなど）
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・サプライヤーの管理
・専用システム（ＱＭＳ）の運用
・GMP関連文書の承認及び管理業務
※年間で5回程度、監査対応のため、出張が発生します。
【ご入社後の流れ】
まずはこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。
具体的には、ＧＭＰ管理（逸脱・変更・バリテーションなど）や、文章作成からスタートいただきます。
（ポイント）
・自社事業場での勤務のため、裁量を持って幅広い業務に取り組むことができます。風通しが良く、現場の意見を吸い上げる環境が整っています。
・医薬品の製法開発から製造まで一貫して手掛けており、医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造まで幅広く関与できます。患者様が必要とする医薬品原薬を継続的に提供できる点が大きな魅力です。
採用条件
- 学歴
- 高校卒業以上
- 必要業務
経験 - ※以下いずれかの経験、資格をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方（病院、調剤薬局、ドラックストア勤務の方、初めての企業就職も歓迎）
・医薬品製造オペレーターの経験（＝医薬品GMPに関する知識をお持ちの方）
・品質管理または品質保証の経験がある方（業界は食品／化粧品／化学品いずれか）
勤務条件
- 勤務地
- 熊本県八代市
- 転勤有無
- 当面はありませんが、将来的に転居を伴う異動が発生する可能性はございます。
- 想定年収
- 450万円～650万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 社会保険完備(健康・厚生年金・労災・雇用)
各種手当(通勤・家族・住宅・残業)、各種制度(退職金・寮社宅・研修・資格取得費用補助・財形貯蓄)、その他(制服支給・福利厚生サービス)
※各種手当・制度等に関しては規定に則る。
※入社後、まずは導入教育を行い基礎を身に着けて頂きます。OJTを通じて業務習得頂きます。
※マイカー通勤可(駐車場完備) - 休日休暇
- 完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日
休暇：年末年始・慶弔・育児・介護・年次有給(入社半年経過後10日付与、最大20日)など
※入社初年度の有給休暇は、入社月により変動します。
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 特徴
- 発酵法や微生物変換法を利用した医薬品原薬、中間体の工業生産において、数多くの実績を有しています。主に、アンスラサイクリン系抗がん剤、マクロライド系抗生物質などの原薬や中間体の製造販売を通じて、製薬産業のニーズに高いレベルで応えつつ、微生物による発酵生産という特徴ある生産技術を継続的に進化させることにより、お客様より高くご評価されています。
- 従業員数
- 367名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社パーソナル・マネジメント（熊本）
- 求人ID
- 6269
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
